IATA CEIV Pharma: mitä se tarkoittaa eristävälle pakkauksellenne?
Lyhyt vastaus: IATA CEIV Pharma on lentorahdin sertifikaatti lääkekuljetusten käsittelyyn. Se ei aseta suoria vaatimuksia itse pakkaukselle, mutta käytännössä CEIV-sertifioidut toimitusketjut odottavat eristävältä pakkaukseltanne neljää asiaa: validoitua eristyskykyä (testiraportilla), ennustettavaa ja tasaista suorituskykyä, dokumentaatiota ja jäljitettävyyttä lähetyskohtaisesti sekä dataloggeria jokaisessa lähetyksessä.
Lämpötilaherkkiä tuotteita lentorahtina lähettäville IATA CEIV Pharma on kultainen standardi. Mutta mitä tämä sertifiointi tarkalleen tarkoittaa, ja mitä se merkitsee pakkausvalinnallenne?
Mikä on IATA CEIV Pharma?
CEIV tulee sanoista Center of Excellence for Independent Validators. IATA — kansainvälinen ilmailualan järjestö — kehitti tämän sertifikaatin erityisesti lääketeollisuuden lentorahtia varten. Sertifikaatin saaneet lentoasemat, käsittely-yhtiöt ja lentoyhtiöt täyttävät tiukat vaatimukset lämpötilanhallinnalle, koulutukselle, infrastruktuurille ja menettelyille.
Mitä CEIV-sertifioidut osapuolet odottavat pakkaukseltanne?
CEIV-sertifiointi ei aseta erityisiä vaatimuksia itse pakkaukselle, vaan sille, miten toimitusketju kokonaisuutena toimii. Käytännössä tämä edellyttää pakkaukseltanne seuraavaa:
1. Validoitu eristyskyky
Pakkauksen on todistettavasti pystyttävä säilyttämään oikea lämpötila odotetuissa ympäristöolosuhteissa. Toimitamme validointiraportit, joissa dokumentoimme, kuinka pitkään tietty laatikon, eristeen ja kylmäaineen yhdistelmä pitää lämpötilan 2-8 °C:ssa, kun ympäristölämpötila on 25 °C tai -10 °C.
2. Ennustettava suorituskyky
Pakkaus, joka toimii joskus 36 tuntia ja joskus 60 tuntia, ei täytä vaatimuksia. Valmistamme pharma-tuotelinjamme tiukoilla seinämäpaksuuden ja materiaalipainon toleranssivaatimuksilla, jotta jokainen laatikko toimii johdonmukaisesti.
3. Dokumentaatio ja jäljitettävyys
Jokaisesta lähetyksestä on käytävä selvästi ilmi, mitä pakkausta on käytetty, milloin kylmäaine on esijäähdytetty ja millainen lämpötilahistoria on ollut. Toimitamme dokumentaation ja viivakoodilliset etiketit jäljitettävyyttä varten.
4. Lämpötilaseuranta
Dataloggeri lähetyksessä on käytännössä pakollinen. Neuvomme eri loggereiden valinnassa vaatimustenne mukaan — USB-luenta, reaaliaikainen seuranta, kertakäyttöinen tai palautettava.
CEIV-lentoasemat alueellamme
Schiphol Cargo on CEIV-sertifioitu. Muita relevantteja keskuksia ovat Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) ja Dubai (DXB). Toimitamme säännöllisesti asiakkaille, jotka lähettävät näiden hubien kautta.
Miten päästä alkuun?
Jos yrityksenne haluaa lähettää lääketeollisuuden tuotteita lentorahtina ensimmäistä kertaa, etenemme tyypillisesti näin:
- Alkukeskustelu tuotteenne vaatimuksista, kuljetusajoista ja määränpäistä
- Ensimmäinen ehdotus pakkauksesta ja kylmäkonfiguraatiosta
- Testilähetys dataloggereilla ja lämpötila-analyysillä
- Dokumentaatio ja vakiotoimintamenettelyt huolitsijallenne
Soita +31 (0) 255 234 200 ja keskustele sitoumuksetta pharma-asiantuntijoidemme kanssa.
Tilaa heti
Tarvitsetteko heti oikean pakkauksen? Tutustukaa lentorahtiin tarkoitettuihin eristäviin pakkauksiimme, pharma-alan eristäviin pakkauksiimme ja lentorahtialan sivuumme.
