IATA CEIV Pharma: mitä se tarkoittaa eristävälle pakkauksellenne?
Lyhyt vastaus: IATA CEIV Pharma on lentorahdin sertifikaatti lääkekäsittelylle. Se ei aseta suoria vaatimuksia itse pakkaukselle, mutta käytännössä CEIV-sertifioidut ketjut odottavat kylmäpakkaukseltanne neljää asiaa: perusteltua eristyssuorituskykyä, ennustettavaa ja tasaista suorituskykyä, lähetyskohtaista dokumentaatiota ja jäljitettävyyttä sekä lähetyksessä olevaa dataloggeria.
Lämpötilaherkkiä tuotteita lentorahdilla lähettäville IATA CEIV Pharma on tärkeä laatumerkki. Mutta mitä sertifiointi tarkalleen sisältää, ja mitä se tarkoittaa pakkausvalinnallenne?
Mikä on IATA CEIV Pharma?
CEIV tulee sanoista Center of Excellence for Independent Validators. IATA, kansainvälinen ilmailualan järjestö, kehitti tämän sertifikaatin nimenomaan lääketeollisuuden lentorahtia varten. Lentokentät, käsittelijät ja lentoyhtiöt, jotka saavat sertifikaatin, täyttävät tiukat vaatimukset lämpötilanhallinnalle, koulutukselle, infrastruktuurille ja menettelyille.
Mitä CEIV-sertifioidut osapuolet odottavat pakkaukseltanne?
CEIV-sertifiointi ei aseta erityisvaatimuksia itse pakkaukselle, mutta se asettaa vaatimuksia sille, miten ketju toimii kokonaisuutena. Käytännössä se edellyttää pakkaukseltanne seuraavaa:
1. Perusteltu eristyssuorituskyky
Pakkauksenne on osoitettavasti pystyttävä pitämään oikea lämpötila odotetuissa olosuhteissa. Se, kuinka kauan laatikon, eristyksen ja kylmäaineen yhdistelmä pitää lämpötila-alueen, riippuu ulkolämpötilasta, täytöstä ja kylmäelementeistä. Testatkaa kokoonpano siksi omalla reitillänne.
2. Ennustettava suorituskyky
Pakkausta, joka suoriutuu toisella kerralla pitkään ja toisella paljon lyhyempään, on vaikea suunnitella. Tasaisuus alkaa laatikoiden tuotannosta. Valmistamme itse vuodesta 1972 ja toimimme ISO 9001 -sertifioidulla laatujärjestelmällä.
3. Dokumentaatio ja jäljitettävyys
Jokaisesta lähetyksestä on käytävä selville, mitä pakkausta on käytetty, milloin kylmäaine on valmisteltu ja mikä lämpötilahistoria oli. Kirjatkaa tämä itse kiinteään menettelyyn.
4. Lämpötilan seuranta
Lähetyksessä oleva dataloggeri on käytännössä vakio-osa. Tyyppejä on useita: USB-luennalla, reaaliaikaisia, kertakäyttöisiä tai palautettavia. Tutustukaa dataloggerivalikoimaamme.
Mihin kysymyksiin teidän on valmistauduttava?
CEIV-sertifikaatilla toimiva käsittelijä tai huolitsija esittää usein samat kysymykset. Jos teillä on vastaukset valmiina, vastaanotto sujuu nopeammin:
- Mikä on tuotteen lämpötila-alue?
- Kuinka pitkä on kokonaismatka-aika, odotusaika ja lastinvaihto mukaan lukien?
- Mitä pakkauskokoonpanoa käytetään, ja onko se testattu?
- Mikä logger on mukana ja kuka sen lukee?
- Mikä on menettely poikkeaman sattuessa?
Erityisesti lentorahtia varten
Lentorahti on nopeaa, mutta kuljetus on muutakin kuin itse lento. Tuote noudetaan, toimitetaan käsittelijälle, punnitaan, lastataan lavalle tai ULD-kontteihin, kuljetetaan ja puretaan toisessa päässä. Jokainen vaihe voi aiheuttaa odotusaikaa. Suunnitelkaa siksi marginaalilla.
- Paino: EPS on kevyttä. Se auttaa rahtikuluissa.
- Koko: kiinnittäkää huomiota laatikon ja lavan mittoihin. Lukekaa myös lavan rakentaminen lentorahtia varten.
- Suojaus: suuremmissa lähetyksissä lämpöhuput tai air cargo covers voivat olla avainasemassa.
- Odotusaika: kysykää huolitsijaltanne, kuinka kauan lähetyksenne odotetaan seisovan maassa ja onko se mahdollista jäähdytetyssä tilassa.
Missä käytännössä menee pieleen
- Laatikko pakataan liian aikaisin ja se odottaa tuntikausia ennen kuin lähetys lähtee.
- Logger on pohjalla, ei tuotteen vieressä.
- Vastaanottaja ei tiedä, että logger on luettava.
- Ei ole sovittu, kuka ottaa yhteyttä viivästyksen sattuessa.
Lisää esimerkkejä löydätte artikkelista pilaantuvat tuotteet lentorahdissa.
Käytännössä: näin käytätte loggeria lentorahdissa
- Käynnistäkää logger tiettynä ajankohtana ja kirjatkaa aika ylös, jotta voitte myöhemmin yhdistää tiedot lähetykseen.
- Asettakaa logger lastin keskelle, tuotteen viereen eikä seinää tai kylmäelementtiä vasten.
- Asettakaa mittausväli matka-ajalle sopivaksi. Lyhyt väli antaa enemmän yksityiskohtia, mutta täyttää muistin nopeammin.
- Sopikaa, kuka lukee loggerin ja miten tiedot säilytetään.
- Tarkistakaa palautuslähetyksessä, onko logger nollattu ennen kuin sitä käytetään uudelleen.
Lisää loggerin valinnasta voitte lukea sivultamme dataloggerit.
Miten aloitatte?
Jos yrityksenne haluaa lähettää lääkkeitä lentorahdilla ensimmäistä kertaa, käymme tyypillisesti läpi seuraavat vaiheet:
- Alkukeskustelu tuotevaatimuksistanne, kuljetusajoista ja määränpäistä
- Ensimmäinen ehdotus pakkaukseksi ja kylmäkokoonpanoksi
- Koelähetys dataloggereilla ja lämpötila-analyysi
- Dokumentaatio ja vakiotoimintamenettelyt (SOP) huolitsijallenne
Usein kysytyt kysymykset
Onko pakkaukseni oltava CEIV-sertifioitu?
Ei, sertifikaatti koskee ketjun osapuolia. Pakkaukselta ketju kuitenkin edellyttää perusteltua kokoonpanoa ja seurantaa. Huolitsijanne voi kertoa, mitä se odottaa.
Mistä tiedän, työskenteleekö huolitsijani CEIV Pharma -sertifikaatilla?
Kysykää siitä suoraan. Sertifioitu osapuoli voi osoittaa sen.
Ottakaa yhteyttä yhteydenottosivumme kautta sitoumuksettomaan keskusteluun lääkeala-asiantuntijoidemme kanssa. Katsokaa myös lentorahdin kylmäpakkaukset.
Tilatkaa suoraan
Tarvitsetteko heti oikean pakkauksen? Tutustukaa lentorahdin kylmäpakkauksiin, lääketeollisuuden kylmäpakkauksiin ja lentorahdin toimialasivuumme.
