Mitä ovat GDP-ohjeistukset?
Lyhyt vastaus: GDP-ohjeet (Good Distribution Practice, hyvät jakelukäytännöt) ovat eurooppalaiset säännöt, jotka määrittävät, miten lääkkeiden laatu säilytetään varastoinnin ja kuljetuksen aikana. Kuusi peruspilaria ovat: laadunhallintajärjestelmä, koulutettu henkilöstö, soveltuvat tilat, aukoton dokumentointi, validoidut ja valvotut kuljetusolosuhteet sekä menettelyt reklamaatioita ja takaisinvetoja varten.
Lääkkeet ovat usein herkkiä tuotteita. Lämpötilanvaihtelut, kosteus, valo ja mekaaniset iskut voivat heikentää niiden tehoa. GDP-ohjeet määrittävät tarkasti, miten nämä tuotteet voidaan kuljettaa ja varastoida turvallisesti ja tehokkaasti valmistajalta potilaalle.
GDP:n tärkeimmät peruspilarit
- Laadunhallintajärjestelmä: jokaisella jakeluketjun yrityksellä on oltava laatujärjestelmä
- Henkilöstö: työntekijöiden on oltava koulutettuja GDP-menettelyihin
- Tilat ja laitteet: varastoinnin ja kuljetuksen on sovelluttava tuotteelle
- Dokumentointi: kaikki vaiheet on kirjattava todennettavasti
- Lähetystoiminnot: lämpötilaseuranta ja kuljetusolosuhteiden validointi
- Reklamaatiot ja takaisinvedot: selkeät menettelyt ongelmatilanteisiin
Lämpötilaseuranta GDP:n yhteydessä
Jatkuva lämpötilaseuranta kuljetuksen aikana on tärkeä osa GDP:tä. Dataloggerilla voitte rekisteröidä lämpötilan koko kuljetuksen ajan. Mahdollisten poikkeamien yhteydessä voitte osoittaa, mitä on tapahtunut.
Mitä GDP tarkoittaa pakkauksellenne?
GDP-vaatimusten mukaisessa kuljetuksessa oikea pakkaus on olennaisen tärkeä. Cooled Solutions tarjoaa erilaisia pakkauksia, jotka soveltuvat GDP-vaatimusten mukaiseen kuljetukseen: EPS-laatikoista, joissa on validoidut eristysarvot, aina suuriin lähetyksiin tarkoitettuihin lavahuppuihin.
Tarvitsetteko neuvoja GDP-vaatimusten mukaisista pakkauksista? Ottakaa yhteyttä asiakaspalveluumme.
Tilaa heti
Tarvitsetteko oikean pakkauksen nopeasti? Tutustukaa lääketeollisuuden eristäviin pakkauksiimme, dataloggereihin ja lääkealan eristäviin pakkauksiin.
