Lääkkeiden kylmälähetys: näin paketti pysyy 2-8 asteessa
Kun lääkkeitä lähetetään kylmänä, vaatimus on yksiselitteinen: tuotteen on pysyttävä 2 ja 8 asteen välillä pakkaushetkestä siihen hetkeen asti, kun vastaanottaja avaa paketin. Sillä välin paketti on lajittelukeskuksessa, jakeluautossa ja joskus iltapäivän vastaanottajan rapulla. Pakkaus on ainoa asia, jonka voitte tässä ketjussa itse hallita. Tässä artikkelissa kerrotaan, miten pakkaus rakennetaan, missä asiat yleensä menevät pieleen ja mihin kannattaa kiinnittää huomiota, kun alatte ensimmäistä kertaa lähettää lääketuotteita kylmänä.
Miksi 2-8 asteen raja on niin tiukka
Kylmäsäilytystä vaativista lääkkeistä puhuttaessa kaikki ajattelevat lämpöä, mutta alaraja on yhtä tärkeä. Monet biologiset lääkkeet, kuten insuliini ja GLP-1-lääkkeet, eivät siedä jäätymistä. Suoraan pakastimesta tuotteen viereen asetettu geelipakkaus on nollaa kylmempi ja voi tehdä tuotteesta käyttökelvottoman aivan yhtä hyvin kuin kuuma päivä. Tehtävä on siis kaksiosainen: lämpö on pidettävä ulkona ja jäätyminen estettävä. Tämä ohjaa lähes jokaista pakkauksen valintaa.
Lisäksi tukkukauppa tai apteekki, joka toimii GDP-ohjeistuksen mukaisesti, on kyettävä osoittamaan, että lämpötila pysyi kuljetuksen aikana sallituissa rajoissa. Pakkaus, joka "yleensä toimii", ei silloin riitä. Tarvitsette rakenteen, jonka olette testanneet ja jonka toistatte jokaisessa lähetyksessä samalla tavalla. Lisätietoa löydätte artikkelista lääkkeiden turvallinen kylmäkuljetus ulkomaille.
Kylmäpakkaus lääkkeille: perusrakenne
Käytännössä toimivaksi osoittautunut yhdistelmä on EPS-laatikko (styroksi) ja geelipakkaukset tai kylmäelementit. Jokaisella osalla on oma tehtävänsä.
EPS-laatikko eristää
EPS hidastaa lämmönvaihtoa ulkoilman kanssa. Mitä paksumpi seinämä, sitä pidempään sisäpuoli pysyy halutussa lämpötilassa. Yön yli kulkeville lähetyksille valitaan eri seinämän paksuus kuin pidempään matkaaville. Tärkeää on myös täyttöaste: puoliksi täynnä oleva laatikko sisältää paljon ilmaa, ja ilma lämpenee nopeammin. Täyttäkää tyhjä tila esimerkiksi lisätäytteellä, jotta laatikon sisäilmasto pysyy vakaana. Valikoimamme styroksilaatikot kattavat useita kokoja.
Geelipakkaukset tuottavat kylmän
Eristys vain pitää lämpötilan paikallaan, ja geelipakkaukset tai kylmäelementit huolehtivat siitä, että on mitä pitää paikallaan. Tarvittava määrä riippuu laatikon tilavuudesta, seinämän paksuudesta, kuljetusajasta ja vuodenajasta. Kesällä pakataan eri tavalla kuin talvella: kiinteä kesä- ja talvikokoonpano estää sen, että jokainen työntekijä toimii tuntumalla.
Esikäsittely estää jäätymisen
Tässä kohdassa mennään käytännössä useimmin pieleen. Suoraan pakastimesta otetut geelipakkaukset ovat liian kylmiä suoraan kosketukseen pakkasenarkojen lääkkeiden kanssa. Yleisiä ratkaisuja on kaksi: antakaa osan geelipakkauksista ensin tasaantua jääkaapissa, jolloin tuotteen lähellä ovat jäähdytetyt eivätkä jäätyneet elementit, tai varmistakaa puskuri elementin ja tuotteen väliin, esimerkiksi kartonkikerros tai täytemateriaali. Tuote ei saa koskaan olla suoraan jäätyneen elementin vieressä.
Lääketuotteiden kylmälähetys: yleisimmät virheet
- Liian vähän jäähdytyskapasiteettia todelliseen kuljetusaikaan nähden. Älkää laskeko edullisimman tilanteen mukaan vaan sen paketin mukaan, joka jää päiväksi odottamaan tai jätetään naapurille.
- Jäätyneet elementit suoraan tuotteen vieressä. Kuten edellä todettiin, jäätyminen on näille lääkkeille yhtä haitallista kuin lämpö.
- Puolityhjä laatikko. Paljon ilmaa laatikossa tarkoittaa nopeita lämpötilavaihteluja.
- Mittausta ei ole tehty. Laittakaa ensimmäisiin lähetyksiin lämpötilaloggeri ja lukekaa se perillä. Silloin tiedätte, mitä pakkauksenne todella tekee omassa lähetysvirrassanne, sen sijaan että oletatte sen.
- Lähetys perjantaina. Paketti, joka viettää viikonlopun terminaalissa, on kylmäketjulle turha riski. Sovittakaa lähetyspäivät kuljetusaikaan.
GLP-1-lääkkeiden lähetys: miksi aihe on nyt ajankohtainen
Verkkoapteekit, painonhallintaklinikat ja etälääkäripalvelut lähettävät yhä useammin semaglutidiin tai tirtsepatidiin perustuvia GLP-1-lääkkeitä, esimerkiksi Ozempic, Wegovy, Mounjaro ja Saxenda, suoraan potilaan kotiin. Nämä valmisteet vaativat kylmäsäilytystä ja ovat pakkasenarkoja, ja vastaanottaja on kuluttaja, jolla ei ole lastausovea tai kylmähuonetta. Paketin on pysyttävä sallituissa rajoissa myös päivän matkan ja muutaman tunnin ovimatolla odottamisen jälkeen. Pakkaamiseen pätevät samat säännöt kuin edellä, mutta improvisointivaraa on vähemmän. Jos teette tätä päivittäin, tarvitsette yhden validoidun laatikkokokoonpanon kutakin kokoa ja vuodenaikaa kohden, jotta jokainen lähetys pakataan samalla tavalla. Itse valmisteista emme ota kantaa, se on apteekkarin ja lääkkeen määrääjän tehtävä. Meidän alamme on laatikko niiden ympärillä.
Parhaan kylmäpakkauksen valinta lääkkeille
Ei ole olemassa pakkausta, joka olisi paras jokaisessa tilanteessa. On kuitenkin lyhyt luettelo kysymyksiä, jotka johdattavat oikeaan valintaan:
- Kuinka kauan paketti on enintään matkalla? Viiveet mukaan lukien, ei pelkkä kuljetusyhtiön vakiotoimitusaika.
- Kuinka suuri tuote on ja kuinka paljon sitä lähetetään kerralla? Tämä määrää sisämitan ja siten laatikon.
- Onko tuote pakkasenarka? Lämpötilassa 2-8 astetta lähes aina: silloin esikäsittely tai puskurointi kuuluu kiinteästi pakkausohjeeseen.
- Lähetättekö ympäri vuoden? Määrittäkää silloin erillinen kesä- ja talvikokoonpano.
- Onko teidän pystyttävä osoittamaan lämpötila? Testatkaa kokoonpano loggerilla ennen laajentamista ja toistakaa testi aina, kun muutatte rakennetta.
Kun nämä kysymykset on käyty läpi, 2-8 asteen lähetyksessä päädytään lähes aina EPS-laatikkoon oikealla seinämän paksuudella ja kiinteään geelipakkaus- tai kylmäelementtisarjaan, jotka on pakattu ohjeen mukaan, joka on kaikille työntekijöille sama. Ei jännittävää, mutta luotettavaa, ja juuri sitä lääkkeiltä halutaan.
Jos ette ole varmoja, mikä koko tai kokoonpano sopii lähetyksiinne, verkkokaupassamme on EPS-kylmälaatikoita, geelipakkauksia ja kylmäelementtejä eri kokoina. Lähetämme mielellämme näytteen, jotta voitte ensin testata yhdistelmän omalla tuotteellanne ja omassa lähetysvirrassanne.
