Kylmäkuljetuspakkaukset lääketeollisuudelle
Keskeytymätön kylmäketju ei ole lääketeollisuudessa vain toivottava, vaan pakollinen. Pakkauksemme täyttävät GDP-ohjeistuksen vaatimukset, ja niihin luottavat Bayer, Johnson & Johnson sekä sairaalat.
Luotettu lääkealan toimitusketjussa
Lääketeollisuudessa katkeamaton kylmäketju ei ole vain toivottava, vaan pakollinen. Cooled Solutions toimittaa eristävät pakkaukset, jotka täyttävät sovellettavat GDP-ohjeistukset (Good Distribution Practice) ja joita käytetään kaikkialla Euroopassa lääkkeiden, rokotteiden ja kliinisten näytteiden kylmäkuljetus. Euroopan ulkopuolelle toimitukset pyynnöstä.
Tämän sektorin asiakkaisiimme kuuluvat muun muassa Bayer, Johnson & Johnson sekä useat alankomaalaiset sairaalat ja laboratoriot. Lisäksi teemme yhteistyötä tukkukauppojen, apteekkien ja farmaseuttisten logistiikkapalvelujen tarjoajien kanssa.
Mitä vaatimuksia ratkaisumme täyttävät
- GDP-ohjeet — kehitetty ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyvien jakelutapojen mukaisesti
- IATA-yhteensopiva — lentorahdille, mukaan lukien diagnostisia näytteitä koskevat vaatimukset
- Lämpötilavalidointi — validointiraportit saatavilla pyynnöstä
- Puhdas tuotanto — valvotuissa olosuhteissa tuotetut materiaalit
Ratkaisu jokaiseen lämpötilavaatimukseen
Olipa kyse jäähdytetyistä biologisista näytteistä, hallitusta huoneenlämpötilasta tai pakastekuljetuksista — toimitamme validoidun eristyksen jokaiseen lämpötila-alueeseen.
Yleisin vaatimus rokotteille, biologisille valmisteille ja injektoitaville tuotteille. Ratkaisumme ylläpitävät tämän lämpötila-alueen 24–72 tunnin ajan myös ulkolämpötilan ollessa jopa 30 °C.
Lääkkeille, joita ei saa jäädyttää mutta jotka ovat lämpötilaherkkiä. Eristyksemme suojaa sekä kuumuudelta että pakkaselta.
Pitkäkestoisiin lähetyksiin kuivajäällä tai erityisillä pakastusgeelipakkauksilla. Erityisen tärkeä tietyille rokotteille ja kliinisille näytteille.
Kylmäketjusi, aukottomasti tehtaalta potilaalle
2–8 °C:n biologisista lääkkeistä pakastevacciniin — validoidut ratkaisumme pitävät lämpötilakriittiset lääkkeet vaatimusten mukaisina.
Dokumentaatio pyynnöstä
- Materiaalitiedot ja tuotetietolomakkeet
- Validointiraportit lämpötilaprofiileilla
- Vaatimustenmukaisuusvakuutukset
- Alkuperätodistus ja vastuullisuusdokumentaatio
Täydellinen valikoima lääkealalle
Näytä kaikki →Paksuseinäiset EPS-laatikot 4,7 / 10 / 45 L, kylmäkuoret 25 x 35 ja 35 x 35 cm sekä kylmäaineet 200 g — validoitu 2–8 °C:n ja 15–25 °C:n kuljetuksiin ja saatavilla varastosta.
EPS-laatikko 4,7 L
Paksuseinäinen · 300 x 200 x 200 mm
EPS-laatikko 10 L
Paksuseinäinen · 400 x 300 x 200 mm
EPS-laatikko 45 L
Paksuseinäinen · 600 x 400 x 400 mm
Kylmäkuoret
25 x 35 cm ja 35 x 35 cm · liimanauhalla
Geelipakkaus 200 g
Tavalliseen 2–8 °C:n kylmäketjuun
kylmävaraaja 200 g
Kova · uudelleenkäytettävissä satoja kertoja
Usein kysyttyä lääketeollisuuden kylmäpakkauksista
Mitä GDP-ohjeistukset ovat ja miksi ne ovat tärkeitä kylmäpakkauksille?
GDP tarkoittaa Good Distribution Practice -ohjeistoa: eurooppalaisia ohjeita lääkkeiden varastointiin ja jakeluun. Ne edellyttävät, että kylmäketju pysyy kuljetuksen aikana keskeytyksettä määriteltyjen vaatimusten mukaisena. Eristävät pakkaukset on kehitetty näiden GDP-ohjeiden mukaisesti, jotta lääkkeet, rokotteet ja biologiset valmisteet säilyttävät tehonsa ja laatunsa potilaalle asti.
Mitä lämpötila-alueita kylmäpakkauksenne voivat ylläpitää?
Toimitamme ratkaisuja kolmeen lääketeollisuuden vakiolämpötila-alueeseen: kylmäsäilytys (2–8 °C) rokotteille ja biologisille lääkkeille, kontrolloitu huoneenlämpö (15–25 °C) lämpötilaherkille lääkkeille sekä pakastus (jopa -20 °C) kuivajäällä tai pakastegeelipakkauksilla kliinisille näytteille ja tietyille rokotteille.
Kuinka kauan eristävät pakkaukset pitävät lääkkeet oikeassa lämpötilassa?
Rakenteesta, kylmäaineesta ja ulkolämpötilasta riippuen pakkauksemme säilyttävät 2–8 °C:n kylmäketju yleensä 24–72 tunnin ajan, myös ulkolämpötilan ollessa noin 30 °C. Teidän kuljetusaikaanne ja reittiänne varten kokoamme oikean eristyksen ja kylmäaineen yhdistelmän.
Soveltuvatko eristävät pakkaukset lentorahtiin?
Kyllä. Pakkauksemme soveltuvat lämpötilaherkkien ja diagnostisten lähetysten IATA-vaatimusten mukaiseen ilmakuljetukseen. Lavalähetyksiin toimitamme lisäksi lämpöeristyshuput ja lämpöpeitteitä, jotka pitävät lämpötilan vakaana asematasolla ja uudelleenlastauksen aikana.
Toimitatteko validointiraportteja ja dokumentaatiota?
Kyllä, toimitamme pyynnöstä materiaalitiedot, lämpötilaprofiileilla varustetut validointiraportit, vaatimustenmukaisuusvakuutukset ja vastuullisuusdokumentaation. Näin voitte osoittaa, että pakkauksenne täyttää laatujärjestelmänne vaatimukset.
Voitteko kehittää räätälöidyn kylmäratkaisun lähetyksiämme varten?
Kyllä. Vakiovalikoimamme lisäksi kehitämme räätälöityjä pack-out-ratkaisuja niihin liittyvine validointiprosesseineen, jotka sovitetaan tuotetyyppiinne, lämpötila-alueeseenne ja kuljetusaikaanne. Ota yhteyttä, niin keskustellaan tilanteestanne.
Keskustele lääketeollisuuden sovelluksestasi kanssamme
Lääkesovelluksissa työskentelemme mieluiten henkilökohtaisesti. Käymme mielellämme rauhassa läpi juuri teidän tilanteenne ja validointivaatimuksenne.